隨著ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，有關(guān)的期待也在增加。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）的成員都知道，不去回顧和銘記ISO9001:2000的轉(zhuǎn)換是很難的。對(duì)于很多組織而言，那是一個(gè)冗長(zhǎng)乏味的過(guò)程，投入了大量的資源，包括對(duì)員工的培訓(xùn)、更新文件，以及在有些情況下對(duì)只來(lái)那個(gè)管理體系（QMS）的總體結(jié)構(gòu)做出更大變更。

進(jìn)入2008年，ISO9001:2008的修正過(guò)程與先前的ISO9001:2000有180度的不同。首先，它是一次修正，而不是修訂。這并不意味著應(yīng)該輕視它，相反它應(yīng)該被當(dāng)作一次機(jī)會(huì)，通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)更好地理解來(lái)改進(jìn)你的QMS，并且還能與注冊(cè)機(jī)構(gòu)一起檢查是否存在對(duì)要求的解釋不一致之處。

過(guò)程

因?yàn)閲?guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的導(dǎo)則并沒(méi)有區(qū)分修正與修訂的使用，所以ISO/TC176的技術(shù)專家闡明什么是修正很重要。

這些技術(shù)專家規(guī)定，修正的是提出已知的問(wèn)題，但不增加新的或刪除已有的要求。不過(guò)，在起草工作開(kāi)始時(shí)。這一規(guī)定成為一項(xiàng)很難的任務(wù)。

因?yàn)樯鲜鲈?，技術(shù)專家為這次修正制定了一個(gè)設(shè)計(jì)規(guī)范，以確保小心行事，隨時(shí)保持與用戶要求的同步；沒(méi)有重大變化。所制定的設(shè)計(jì)規(guī)范明確識(shí)別哪些可以被視作修正的部分特性。

技術(shù)專家們還確定了一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)矩陣。對(duì)于每個(gè)變化，均需對(duì)照該矩陣進(jìn)行審查，以確保修改的效益高、影響小。

高效益的變化包括那些在設(shè)計(jì)規(guī)范中被識(shí)別為修正目標(biāo)的事項(xiàng)，低影響變化包括那些需要對(duì)組織現(xiàn)有QMS作細(xì)微改變的事項(xiàng)。

從高效益、低影響的變化特點(diǎn)清單可以看出，技術(shù)專家非常關(guān)注此次修正中變化的類型。另外，特定變化不僅不會(huì)變更要求，而且還會(huì)讓人產(chǎn)生要求已經(jīng)被修改的感覺(jué)。

基于上述原因，技術(shù)專家決定，如果在對(duì)一個(gè)要求是否作增加或減少的改動(dòng)上不能達(dá)成一致，那么他們便會(huì)傾向于不作修改。

可期望的效果

有了這些控制后，用戶可望見(jiàn)到怎樣的強(qiáng)化效果？首先，與之前的修訂版不同的是，不會(huì)出現(xiàn)大段的文本變化。實(shí)際上，有些改變小得很難讓用戶在審閱文件時(shí)注意到。

因?yàn)橹匾氖且層脩裟軌蜓杆僮R(shí)別變化的部分，同時(shí)也因?yàn)榧词故亲罴?xì)微的變化，也具有完善標(biāo)準(zhǔn)的作用，ISO9001:2008包括了附錄B，列舉了對(duì)于特定條款的文本變化。

附錄中將包括ISO9001:2000的條款號(hào)和條文，注明了刪除和增加的條文。不過(guò)，就算手頭有附錄也不能消除組織考慮每個(gè)變化及其潛在影響的必要。附錄同樣不能消除審閱一個(gè)特性條款其他要求的上下文變化的必要。

本著修正的原則，即不改變要求所作的修改，技術(shù)專家如何融入改進(jìn)還得有創(chuàng)造性。

對(duì)于重新調(diào)整條款結(jié)構(gòu)所作的澄清方式之一，如條款8.3“不合格品控制”條款經(jīng)結(jié)構(gòu)的重整后，提高了其適用于所有類型特別是服務(wù)型組織的能力。

另外4.2.4“記錄控制”條款經(jīng)過(guò)結(jié)構(gòu)重整后，提高了與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。改變要求的語(yǔ)序，不改變措詞來(lái)澄清條款——措詞改變后，便會(huì)給人感覺(jué)所作的變化比實(shí)際變化更大。

在審閱各種概念時(shí)，確定是否需要變化的另一個(gè)方法是參照ISO9000:2005。最初識(shí)別的很多澄清要求均被確定為沒(méi)有必要，因?yàn)楝F(xiàn)有的條款定義已相當(dāng)充分。

例如，設(shè)計(jì)規(guī)范的一個(gè)考慮是澄清術(shù)語(yǔ)“裝置”，如7.6條款所述。當(dāng)技術(shù)專家討論該問(wèn)題時(shí)，他們確定由于術(shù)語(yǔ)“設(shè)備”已在ISO9000:2005規(guī)定，針對(duì)的是裝置。因此，更為邏輯的變化是將“裝置”改為“設(shè)備”。

這樣的變化可能會(huì)引起一些用戶的恐慌，并可能會(huì)給人要求改變的印象。因?yàn)檫@一原因，這一變化以及其他在標(biāo)準(zhǔn)中適用的相關(guān)術(shù)語(yǔ)，不應(yīng)該被看作是獨(dú)立的，而應(yīng)該結(jié)合ISO9000:2005使用。

技術(shù)專家還充分利用了注。引言中0.1“總則”條款指出，“‵注′是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南?！?/p>

有些對(duì)于注的變化，我們稱之為理所當(dāng)然的。例如，將8.2.2“內(nèi)部審核”條款的引用文件從10011變?yōu)?9011，便是一個(gè)為了反映當(dāng)前ISO審核標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)所要求而做出的變化。另一些注的增加是針對(duì)被認(rèn)可的解釋，如條款7.3.1“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃”以及7.3.3“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出”。

另外，對(duì)于有些注的變化，僅僅是由在ISO9001:2005編制過(guò)程中，在一個(gè)問(wèn)題上收到的反饋數(shù)量所確定的。具體而言，對(duì)4.1條款針對(duì)外包要求增加了兩個(gè)住。

關(guān)于注最常見(jiàn)的一個(gè)問(wèn)題便是，“如果它們不是要求，也不是審核的對(duì)象，那它們又如何提供澄清機(jī)制？” 注，特別是那些為了本次修正而增加或修訂的注，會(huì)有助于組織、審核員或注冊(cè)機(jī)構(gòu)擴(kuò)大其對(duì)于特定要求的理解范圍，這些要求對(duì)于他們而言之前并不清楚。

例如，8.2.1“顧客滿意”條款，修訂后包括了組織對(duì)顧客的感受，顯示了與本要求的一致性。在審閱了這個(gè)注后，組織可能會(huì)對(duì)為顧客服務(wù)的要求有更好的理解。這一知識(shí)可以促進(jìn)QMS，同時(shí)也可以啟發(fā)那些以前對(duì)要求理解不全面的審核員。

駕車(chē)的類比

正如你所看到的，這些變化很多看起來(lái)是非?；镜?。也許很多人認(rèn)為，這樣的修正對(duì)于他們組織沒(méi)有發(fā)生任何變化。對(duì)于修正的這種看法，就好比是在寒冷的冬天駕車(chē)。

很多生活在冬季天氣惡劣地區(qū)的人說(shuō)：“我能夠在冰雪上駕車(chē)，出問(wèn)題的是其他人?！痹诂F(xiàn)實(shí)中，很少聽(tīng)到有人承認(rèn)自己在惡劣的天氣下是個(gè)可怕的車(chē)手。不過(guò)，嚴(yán)寒天氣的事故統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，不能在嚴(yán)寒天氣駕車(chē)的人遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于承認(rèn)該事實(shí)的人。

實(shí)施ISO9001也相類似。你從來(lái)都不會(huì)聽(tīng)到有人說(shuō)：“我沒(méi)有清楚地理解所有的要求。”但是，只要看一下對(duì)于理解的要求，或只是看看提出的問(wèn)題，就可以清楚看出，有些組織要么對(duì)于要求采用的是最簡(jiǎn)單的方法，要么明顯不理解要求。

現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的修正已經(jīng)完成，有些人私下里會(huì)說(shuō)：“我們理解ISO9001:2001，所以我們什么都不需要做。”實(shí)際上，是存在這樣的情況，但組織不會(huì)知道是真的，除非他們審閱ISO9001:2008，并確定其特定影響。

轉(zhuǎn)換過(guò)程

與其他任何變化的標(biāo)準(zhǔn)同樣，大多數(shù)用戶考慮的并不是變化了的要求對(duì)其組織的影響，而是向新標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換會(huì)怎么樣。

最近ISO/TC176會(huì)議采取了兩個(gè)步驟，以確保轉(zhuǎn)換過(guò)程盡可能簡(jiǎn)單。

首先，向ISO/TC176提供有關(guān)合格評(píng)定方面問(wèn)題反饋意見(jiàn)的合格顧問(wèn)聯(lián)絡(luò)組（CALG），為國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）提交了一份情況說(shuō)明，該小組將最終負(fù)責(zé)確定此次修正的轉(zhuǎn)換計(jì)劃。

該情況說(shuō)明的內(nèi)容如下：“ISO9001:2008編制的目的是對(duì)ISO9001:2000的要求進(jìn)行澄清，引入變化的目的是提高與ISO14001:2004的兼容性。ISO9001:2008并沒(méi)有引入新的要求，也不改變ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的目的。依據(jù)ISO9001:2008的人正不是升級(jí)認(rèn)證，獲得ISO9001:2000認(rèn)證的組織應(yīng)與已獲ISO9001:2008認(rèn)證的組織具有同等的地位。”

第二，為了支持CALG的該情況說(shuō)明，并再次確認(rèn)設(shè)計(jì)規(guī)范，ISO/TC176批準(zhǔn)了一個(gè)正式?jīng)Q議，聲明了CALG的該說(shuō)明。

IAF最近發(fā)布了ISO9001:2008轉(zhuǎn)換計(jì)劃。該轉(zhuǎn)換計(jì)劃的重點(diǎn)包括：

在ISO9001:2008作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布之前，任何組織不得依據(jù)ISO9001:2008認(rèn)證；

ISO9001:2008發(fā)布12個(gè)月后，不再發(fā)放ISO9001:2000認(rèn)證證書(shū)。這也意味著，如果您的組織當(dāng)前正在尋求ISO9001:2000認(rèn)證，所有的程序仍將照常進(jìn)行。

在ISO900:2008發(fā)布實(shí)施24個(gè)月后，所有獲得ISO9001:2000和ISO900:2008在并存期間，應(yīng)視作等同。

接下來(lái)的問(wèn)題便是，如果僅僅是修正，為了什么還需要一個(gè)轉(zhuǎn)換期？轉(zhuǎn)換期是保持標(biāo)準(zhǔn)完整性必要過(guò)程。如果沒(méi)有正式的轉(zhuǎn)換期，有些注冊(cè)可能會(huì)在沒(méi)有確認(rèn)依據(jù)ISO9001:2008要求審核的情況下簽發(fā)證書(shū)。

記住，這是組織與其注冊(cè)機(jī)構(gòu)需要討論的一個(gè)話題。每個(gè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)有責(zé)任遵從IAF的說(shuō)明，組織必須與注冊(cè)機(jī)構(gòu)一道，確定ISO9001:2008轉(zhuǎn)換的時(shí)間表，確定注冊(cè)機(jī)構(gòu)與組織進(jìn)行合作的方式，確保根據(jù)時(shí)間表開(kāi)展工作。

對(duì)于有些組織不會(huì)太簡(jiǎn)單

至此，您已了解了ISO9001:2008沒(méi)有新要求，ISO9001:2000和 ISO9001:2008被視作等同，您可能會(huì)認(rèn)為這和在方框里打勾一樣簡(jiǎn)單（參見(jiàn)《進(jìn)行轉(zhuǎn)換》）。對(duì)于QMS已經(jīng)成熟并且對(duì)要求理解得清澈的大多數(shù)組織而言，可能不需要變化。

進(jìn)行轉(zhuǎn)換

組織應(yīng)該做什么來(lái)轉(zhuǎn)換ISO9001:2008，無(wú)論其QMS成熟度如何，組織都應(yīng)該完成以下幾個(gè)基本步驟：

1.獲取一本ISO9001:2008；

2.審閱附件B，并熟悉標(biāo)準(zhǔn)的變換之處；

3.與你的注冊(cè)機(jī)構(gòu)討論轉(zhuǎn)換要求，包括進(jìn)度和期望；

4.分析變化對(duì)你的組織是否有影響，有的組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)參加培訓(xùn)或者進(jìn)一步獲得信息有益處，這樣能確保他們清楚理解并爭(zhēng)取解釋每個(gè)變化；

5.為組織需要實(shí)施編制一個(gè)實(shí)施計(jì)劃；

6.根據(jù)實(shí)施計(jì)劃對(duì)QMS作調(diào)整或改進(jìn)。

但是，對(duì)于那些過(guò)去的審核，若發(fā)現(xiàn)僅在對(duì)要求缺乏理解的組織而言，將把這看作是改進(jìn)其QMS的機(jī)會(huì)。

有一點(diǎn)很重要，組織不要急著將自己歸類于不需要變化的那一類。不僅那些對(duì)于所有要求沒(méi)有充分理解的組織能夠采用此次修正，那些對(duì)于實(shí)施QMS不熱心的組織同樣能夠采用這次修正。這次修正為這些組織重新給QMS注入活力提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)。

ISO9001:2008突顯了ISO9001仍與市場(chǎng)相關(guān)的事實(shí)。該版本最主要的是它可用來(lái)當(dāng)作審查QMS并促進(jìn)為組織增值的機(jī)會(huì)。

所以，關(guān)鍵是在可能過(guò)度地解釋標(biāo)準(zhǔn)與不作認(rèn)何改變之間找到一個(gè)平等。如果您認(rèn)為這只不過(guò)是在方框里打勾選擇，那就可能錯(cuò)過(guò)個(gè)大好的機(jī)會(huì)。